Vážené kolegyně, vážení kolegové,
rádi bychom Vás informovali o zveřejnění dokumentu Průvodce kvalitou a bezpečností tkání a buněk pro lidské použití (v originále Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application). Jedná se o technický referenční dokument vydávaný European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) pod Radou Evropy (European Council). Tento průvodce poskytuje komplexní standardy pro bezpečné nakládání s lidským biologickým materiálem od dárcovství až po klinické použití.
V současné době dochází v Evropské unii k zásadní transformaci legislativy. Původní směrnice jsou nahrazovány novým Nařízením o látkách lidského původu (nařízení SoHO – Substances of Human Origin). Toto nařízení ještě těsněji propojuje právní požadavky s technickými pokyny v EDQM průvodci, což umožňuje rychleji reagovat na vědecký pokrok, nové biotechnologické postupy a výzvy.
